核准日期：2007年04月03日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2007年04月03日。
【通用名称】复方丙酸氯倍他索软膏。
【商品名】金纽尔。
【英文名】CompoundClobetasolPropionateOintment。
【汉语拼音】FufangBingsuanLubeitasuoRuangao。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为丙酸氯倍他索和维A酸。化学名称为：。
【主要成分及其化学名称】丙酸氯倍他索和维A酸。  
【分子式】C25H32ClFO5 C25H28O2。
【分子量】466.99。300.44。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】丙酸氯倍他索和维A酸。
【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。
【适应症】寻常性银屑病。
【规格】10g：丙酸氯倍他索5mg与维A酸2.5mg；20g：丙酸氯倍他索10mg与维A酸5mg。
【用法用量】在皮损处局部外用，一日2次或遵医嘱。
【不良反应】 {[外用0.025%维A酸，有可能发生皮肤刺激症状，如红斑、脱屑、干燥、瘙痒，多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻，与丙酸氯倍他索合用，可减轻刺激反应，但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。]}。
【禁忌】对本品任何成份过敏者。
【注意事项】 {[⑴不宜长期使用，应与其它外用药物共同采用交替或顺序疗法以提高各类药物冶疗的利/弊比率。 ⑵对本品发生轻度以上刺激反应，用药之后不减轻疾病，不能耐受或对病情有不良影响者，需停药。 ⑶涂药部位远离眼部。]}。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告，但育龄妇女用药期间不宜受孕。建议哺乳期暂停用药。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
【老年用药】与非老年患者用药相同。
【药物相互作用】本复方两主成份间未发现药学方面的相互作用。
【药物过量】不宜大面积（＞10%体表面积）使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。
【药理毒理】本品为抗皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白细胞趋化性；全反维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶、促进角质形成细胞分化，同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。两主成分共同的药效在复方中相加或增强的协同作用，其相互间无拮抗作用。豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成分的制剂后，在过量经皮吸收下，给药组雄性动物有36%（9/25）发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层次减少，与含维A酸成分有关，其机制尚待查明。
【药代动力学】本复方未作有关经皮吸收、分布实验。
【贮藏】避光、密闭，在凉暗处（避光，20℃以下）保存。
【包装】铝管，10g/支（10g：丙酸氯倍他索5mg，维A酸2.5mg）铝管，20g/支（20g：丙酸氯倍他索10mg，维A酸5mg）铝管，15g/支（15g：丙酸氯倍他索7.5mg，维A酸3.75mg）。
【有效期】18个月。
【执行标准】YBH01012004。
【批准文号】国药准字H20040122。
【企业名称】江苏圣宝罗药业有限公司。
【生产地址】江苏省无锡市坊前镇鑫明路29号；。
【邮政编码】214111。
【电话号码】0510-88275829。
【传真号码】0510-88270828。
【*】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】