胞磷胆碱钠注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年04月18日
【药品名称】胞磷胆碱钠注射液
【英文名】Citicoline Sodium Injection
【汉语拼音】Baolin danjianna Zhusheye
【成份】胞磷胆碱钠。化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐化学结构式:分子式:C14H25N4NaO11P2分子量:510.31
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。
【规格】2ml:0.25g
【用法用量】静脉滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程; 单纯静脉注射:每次100~200mg。 肌内注射:一日0.1~0.3g,分1-2次注射。
【不良反应】本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。
【儿童用药】尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力、增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环:另外。可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。
【药代动力学】注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用、约有1%的胆碱可从尿中排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓿包装,纸盒固定,每盒10支。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H14021994
【生产企业】企业名称:山西晋新双鹤药业有限责任公司生产地址:山西省运城市夏县城北三里墩邮政编码:044400电话号码:0359-8556048传真号码:0359-8556048*:**